现有的心脏安全药理学评价主要是依据人用药品注册技术国际协调会( ICH) 制定了关于心脏安全性评估的框架性指南 S7A /B 文件 (2005年颁布), hERG 电流的检测纳入心律失常的检测指标。(实际,2003年很多企业已经采用了)

同时颁布的《非抗心律失常药物致 QT /QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价指南》( E14) 文件, 将 QT 间期延长作为检测的指标

S7B 文件将 hERG电流测定作为药物早期筛选的重要项目, 以尽量降低药物在后期临床全面 QT 研究( thorough QT study, TQT) 中失败的风险。