CiPA hiPSC-CMs检测

CiPA (the Comprehensive In Vitro Proarrhythmia Assay) 是US FDA, CSRC,HESI和SPS等机构提出的有关临床前药物心脏安全评估的新建议,其目的是修改原来的临床前心脏安全评估S7B规则并废除药物临床心脏安全评估的E14规则。除离子通道检测外,还增加了hiPSC-CMs检测,通过MEA与VSD对干细胞诱导心肌细胞的场电位或动作电位进行检测。

MEA(Electrical Mapping)

      CiPA检测内容除离子通道检测外,通过MEA对干细胞诱导心肌细胞的场电位检测也是重要内容,人源干细胞诱导的心肌细胞更接近于人体正常心肌细胞,是评估药物是否能诱发Long-QT的重要方法。斯高研究院已搭建多套矩阵式多通道标测系统(Electrical Mapping)助力药物临床前心脏安全性评价。

VSD(Optical Mapping)

      VSD是指Voltage sensitive dye,使用电压敏感染料孵育hiPSC-CMs细胞,可以通过高分辨荧光标测系统(Optical Mapping)记录其动作电位,可准确检测药物是否延长动作电位时程。斯高研究院已搭建国际最先进的高分辨荧光标测系统(Optical Mapping),助力药物心脏安全性评价。